Canadese tijd 2022/01/24, RhoVac, een farmaceutisch bedrijf dat zich richt op tumorimmunologie, heeft aangekondigd dat zijn octrooiaanvraag (nr. 2710061) voor zijn kankerpeptidevaccin RV001 zal worden goedgekeurd door het Canadian Intellectual Property Office (CIPO).Eerder heeft het bedrijf patenten verkregen met betrekking tot RV001 in de Verenigde Staten, Europa en Japan.Deze octrooiverlening zal een bredere bescherming bieden voor RV001 in belangrijke markten en de octrooibarrières van het bedrijf verhogen.
Net als de eerder verleende octrooiaanvraag dekt dit octrooi het RV001-kankervaccin en zijn varianten, evenals het gebruik ervan bij de behandeling/preventie van uitgezaaide kanker die RhoC tot expressie brengt.Onder hen is RhoC een tumor-geassocieerd antigeen (TAA) dat tot overexpressie wordt gebracht in verschillende tumorceltypen.Eenmaal verleend, loopt het octrooi af in 2028-12 en zal naar verwachting worden verlengd na het verkrijgen van een Certificaat van Aanvullende Bescherming (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide is een kankervaccin dat bestaat uit immunogene peptiden die zijn afgeleid van Ras-homoloog familielid C (RhoC), dat kan worden geëmulgeerd in het immuunadjuvans montanide ISA-51, met mogelijke immunomodulerende en antitumoractiviteiten.Subcutane toediening van Onilcamotide stimuleert het immuunsysteem van de gastheer om een humorale en cytotoxische T-lymfocyten (CTL)-respons op te zetten tegen tumorcellen die RhoC tot expressie brengen, waardoor de tumorcellen worden gelyseerd.
2020-11, RV001 heeft de Fast Track-aanduiding gekregen van de FDA.
02 Klinische proeven
In 2018 werd de klinische fase I/IIa-studie met Onilcamotide voor de behandeling van prostaatkanker goedgekeurd, en in totaal werden 21 patiënten ingeschreven.De resultaten toonden aan dat Onilcamotide veilig was en goed werd verdragen.Bovendien ontwikkelden patiënten na de behandeling een sterke en duurzame immuunrespons.In 2021 toonde een follow-up van 19 van deze proefpersonen, drie jaar na voltooiing van de behandeling met RhoVac, aan dat deze proefpersonen geen uitzaaiingen hadden ontwikkeld of verdere behandeling hadden gekregen en geen significante progressie van prostaatspecifiek antigeen (PSA)..Hiervan hadden 16 proefpersonen geen detecteerbare PSA en 3 proefpersonen hadden een langzame PSA-progressie.PSA is een eiwit dat wordt geproduceerd door de prostaatklier en wordt gebruikt om de progressie van bekende prostaatkanker te volgen.
In 2019 werd de RV001 Fase IIb klinische BraVac (gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd) gestart om de werkzaamheid te evalueren bij het voorkomen of beperken van de ontwikkeling van gemetastaseerde prostaatkanker na chirurgie/bestraling.Deze IIb klinische studie is een internationale, multicenter studie waarbij proefpersonen worden geworven in 6 Europese landen (Denemarken, Finland, Zweden, België, Duitsland en het Verenigd Koninkrijk) en de Verenigde Staten.De proef voltooide de werving van patiënten in 2021-09, met in totaal ongeveer 175 proefpersonen die deelnamen, en zal eindigen in 2022H1.Daarnaast is RhoVac van plan preklinische verkennende onderzoeken uit te voeren om indicatief bewijs te leveren voor de uitbreiding van RV001 in indicaties.
Daarnaast heeft de veiligheidsmonitoringcommissie in 2021-07 ook een tussentijdse veiligheidsbeoordeling van RV001 uitgevoerd en zijn er geen onverwachte bijwerkingen gevonden, wat consistent was met de eerdere klinische resultaten van fase I/II.
Posttijd: 17 februari-2022