CRO&CDMO

Er is een uitgebreid platform opgezet om CRO- en CDMO-diensten aan te bieden met de hoogopgeleide R&D-teams van onze partners.

Typische CRO-diensten omvatten procesontwikkeling, voorbereiding en karakterisering van interne normen, onzuiverheidsonderzoek, isolatie en identificatie van bekende en onbekende onzuiverheden, ontwikkeling en validatie van analytische methoden, stabiliteitsonderzoek, DMF en ondersteuning door regelgeving, enz.

Typische CDMO-services omvatten peptide-API-synthese en ontwikkeling van zuiveringsproces, ontwikkeling van uiteindelijke doseringsvormen, voorbereiding en kwalificatie van referentiestandaarden, onderzoek en analyse van onzuiverheden en productkwaliteit, GMP-systeem dat voldoet aan de EU- en FDA-standaard, internationale en Chinese regelgeving en dossierondersteuning, enz.