Canada Time 2022-01-24, Rhovac, een farmaceutisch bedrijf gericht op tumor-immunologie, kondigde aan dat haar patentaanvraag (nr. 2710061) voor zijn kankerpeptidevaccin RV001 zal worden geautoriseerd door het Canadian Intellectual Property Office (CIPO). Eerder heeft het bedrijf patenten verkregen met betrekking tot RV001 in de Verenigde Staten, Europa en Japan. Deze patentbeurs biedt een bredere bescherming voor RV001 in belangrijke markten en verhoogt de patentbelemmeringen van het bedrijf.
Net als de eerder verleende patentaanvraag, omvat dit patent het RV001-kankervaccin en zijn varianten, evenals het gebruik ervan bij de behandeling/preventie van metastatische kanker tot rhoc. Onder hen is RHOC een tumor-geassocieerd antigeen (TAA) dat tot overexpressie wordt gebracht in verschillende tumorceltypen. Eenmaal verleend, loopt het patent af in 2028-12 en zal naar verwachting worden uitgebreid bij het verkrijgen van een certificaat van aanvullende bescherming (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide is een kankervaccin dat bestaat uit immunogene peptiden afgeleid van RAS-homologe familielid C (RHOC), dat kan worden geëmulgeerd in de immuun adjuvante Montanide ISA-51, met potentiële immunomodulerende en antitumoractiviteiten. Subcutane toediening van onilcamotide stimuleert het immuunsysteem van de gastheer om een humorale en cytotoxische T-lymfocyten (CTL) -respons op rhoc-expressie tumorcellen op te monteren, waardoor de tumorcellen worden gelyseerd.
2020-11, RV001 kreeg een snelle trackaanduiding door de FDA.
02 Klinische onderzoeken
In 2018 werd de fase I/IIA klinische studie van Onilcamotide voor de behandeling van prostaatkanker goedgekeurd en in totaal 21 patiënten werden ingeschreven. De resultaten toonden aan dat onilcamotide veilig en goed werd verdragen. Bovendien ontwikkelden patiënten sterke en duurzame immuunresponsen na behandeling. In 2021 toonde een follow-up van 19 van deze proefpersonen, drie jaar na voltooiing van de behandeling door Rhovac, aan dat deze proefpersonen geen metastasen hadden ontwikkeld of verdere behandeling hadden gekregen en geen significante prostaatspecifieke antigeen (PSA) -progressie hadden. . Hiervan hadden 16 proefpersonen geen detecteerbare PSA en 3 proefpersonen hadden een langzame PSA -progressie. PSA is een eiwit geproduceerd door de prostaatklier en wordt gebruikt om de progressie van bekende prostaatkanker te volgen.
In 2019 werd de RV001 Fase IIB Clinical Bravac (gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerd) gestart om de werkzaamheid ervan te evalueren bij het voorkomen of beperken van de ontwikkeling van metastatische prostaatkanker na chirurgie/straling. Deze IIB klinische proef is een internationale, multicenter -studie die onderwerpen werven in 6 Europese landen (Denemarken, Finland, Zweden, België, Duitsland en het Verenigd Koninkrijk) en de Verenigde Staten. De proef voltooide de werving van de patiënt in 2021-09, met een totaal van ongeveer 175 ingeschreven personen, en zal eindigen in 2022H1. Bovendien is Rhovac van plan preklinische verkennende studies uit te voeren die gericht zijn op het leveren van indicatief bewijs voor de uitbreiding van RV001 in indicaties.
Bovendien heeft het veiligheidsbewakingscomité ook een tussentijdse veiligheidsbeoordeling van RV001 uitgevoerd in 2021-07, en er werden geen onverwachte bijwerkingen gevonden, wat consistent was met de vorige fase I/II klinische resultaten.
Posttijd: 17 februari-2022