Naam | Semaglutide |
CAS-nummer | 910463-68-2 |
Moleculaire formule | C187H291N45O59 |
Molecuulgewicht | 4113.57754 |
EINECS-nummer | 203-405-2 |
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;Semaglutide-onzuiverheid;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Semaglutide is een nieuwe generatie GLP-1 (glucagon-achtige peptide-1) analogen, en semaglutide is een langwerkende doseringsvorm die is ontwikkeld op basis van de basisstructuur van liraglutide, die een beter effect heeft bij de behandeling van type 2 diabetes.Novo Nordisk heeft 6 fase IIIa-onderzoeken naar semaglutide-injectie voltooid en op 5 december 2016 een nieuwe aanvraag voor registratie van geneesmiddelen voor wekelijkse injectie met semaglutide ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Er is ook een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Vergeleken met liraglutide heeft semaglutide een langere alifatische keten en verhoogde hydrofobiciteit, maar semaglutide is gemodificeerd met een korte PEG-keten en de hydrofiliciteit ervan is sterk verbeterd.Na PEG-modificatie kan het niet alleen nauw aan albumine binden, de enzymatische hydrolyseplaats van DPP-4 bedekken, maar ook de renale excretie verminderen, de biologische halfwaardetijd verlengen en het effect van een lange circulatie bereiken.
Semaglutide is een langwerkende doseringsvorm die is ontwikkeld op basis van de basisstructuur van liraglutide, die effectiever is bij de behandeling van type 2-diabetes.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is een langwerkend glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1) analoog, een agonist van GLP-1-receptor, met een potentiële type 2 therapeutische werkzaamheid van diabetes mellitus (T2DM ).
Over het algemeen is er een kwaliteitssysteem en -borging die alle productiestadia van het eindproduct dekt.Adequate fabricage- en controlehandelingen worden uitgevoerd in overeenstemming met de goedgekeurde procedures/specificaties.Er is een systeem voor wijzigingsbeheer en deviatiebehandeling, en de nodige effectbeoordeling en onderzoek zijn uitgevoerd.De juiste procedures zijn aanwezig om de kwaliteit van het product te waarborgen voordat het op de markt wordt gebracht.