Naam | Semaglutide |
CAS -nummer | 910463-68-2 |
Moleculaire formule | C187H291N45O59 |
Molecuulgewicht | 4113.57754 |
EINECS -nummer | 203-405-2 |
Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; Semaglutide onzuiverheid; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutide is een nieuwe generatie GLP-1 (glucagon-achtige peptide-1) analogen en semaglutide is een langwerkende doseringsvorm die is ontwikkeld op basis van de basisstructuur van liraglutide, die een beter effect heeft bij de behandeling van diabetes type 2. Novo Nordisk heeft 6 fase IIIA -studies van semaglutide -injectie voltooid en een nieuwe aanvraag voor het registreren van geneesmiddelen ingediend voor semaglutide wekelijkse injectie in de US Food and Drug Administration (FDA) op 5 december 2016. Een marketingautorisatieaanvraag (MAA) werd ook ingediend bij het Europees Medicines Agency (EMA).
Vergeleken met liraglutide heeft semaglutide een langere alifatische keten en verhoogde hydrofobiciteit, maar semaglutide wordt gemodificeerd met een korte keten van PEG en de hydrofiliciteit ervan wordt sterk verbeterd. Na PEG-modificatie kan het niet alleen nauw binden aan albumine, de enzymatische hydrolyseplaats van DPP-4 bedekken, maar ook de nieruitscheiding verminderen, de biologische halfwaardetijd verlengen en het effect van lange circulatie bereiken.
Semaglutide is een langwerkende doseringsvorm die is ontwikkeld op basis van de basisstructuur van liraglutide, die effectiever is bij de behandeling van diabetes type 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is een langwerkende glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) analoog, een agonist van GLP-1Receptor, met een potentiële type 2-therapeutische efficacy van diabetes mellitus (T2DM) (T2DM).
Over het algemeen zijn het kwaliteitssysteem en de zekerheid aanwezig voor alle productiefase van het eindproduct. Adequate productie- en besturingsactiviteiten worden uitgevoerd in overeenstemming met de goedgekeurde procedures/ specificaties. Veranderingscontrole en afwijkingsafhandelingssysteem is aanwezig en de noodzakelijke impactbeoordeling en onderzoek werden uitgevoerd. Er zijn een juiste procedures om te zorgen voor de kwaliteit van het product voorafgaand aan de release in de markt.