| Naam | Semaglutide |
| CAS-nummer | 910463-68-2 |
| Moleculaire formule | C187H291N45O59 |
| Moleculair gewicht | 4113.57754 |
| EINECS-nummer | 203-405-2 |
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Semaglutide-verontreiniging; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutide is een nieuwe generatie GLP-1 (glucagon-like peptide-1)-analogen en is een langwerkende toedieningsvorm die is ontwikkeld op basis van de basisstructuur van liraglutide, met een beter effect bij de behandeling van diabetes type 2. Novo Nordisk heeft zes fase IIIa-studies met semaglutide-injecties afgerond en op 5 december 2016 een aanvraag voor een nieuwe registratie voor wekelijkse semaglutide-injecties ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Er is ook een aanvraag voor een handelsvergunning (MAA) ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Vergeleken met liraglutide heeft semaglutide een langere alifatische keten en een verhoogde hydrofobiciteit. Semaglutide is echter gemodificeerd met een korte PEG-keten, waardoor de hydrofiliteit aanzienlijk is verbeterd. Na PEG-modificatie kan het niet alleen nauw binden aan albumine, de enzymatische hydrolyseplaats van DPP-4 bedekken, maar ook de renale uitscheiding verminderen, de biologische halfwaardetijd verlengen en het effect van een lange circulatie bereiken.
Semaglutide is een langwerkende toedieningsvorm die is ontwikkeld op basis van de basisstructuur van liraglutide en die effectiever is bij de behandeling van diabetes type 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) is een langwerkend analoog van glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1), een agonist van de GLP-1-receptor, met een potentiële therapeutische werkzaamheid van type 2 bij diabetes mellitus (T2DM).
Over het algemeen zijn er kwaliteitssystemen en -borging aanwezig die alle productiefasen van het eindproduct bestrijken. Adequate productie- en controleprocessen worden uitgevoerd in overeenstemming met de goedgekeurde procedures/specificaties. Er is een systeem voor wijzigingsbeheer en afwijkingenbeheer aanwezig en de nodige impactbeoordelingen en -onderzoeken zijn uitgevoerd. Er zijn passende procedures om de kwaliteit van het product te waarborgen voordat het op de markt komt.