Semaglutide
Semaglutide API
Semaglutide is een synthetische, langwerkende glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptoragonist, ontwikkeld voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 en obesitas. De structuur is aangepast om enzymatische afbraak te weerstaan en de halfwaardetijd te verlengen. Semaglutide is daardoor gemakkelijk eenmaal per week te doseren, wat de therapietrouw van de patiënt aanzienlijk verbetert.
OnsSemaglutide APIwordt geproduceerd via een volledig synthetisch proces, waardoor de risico's die gepaard gaan met biologische expressiesystemen, zoals besmetting met gastheerceleiwitten of DNA, worden geëlimineerd. Het volledige productieproces is ontwikkeld en gevalideerd op kilogramschaal en voldoet aan de strenge kwaliteitseisen die zijn vastgelegd in de FDA-richtlijnen uit 2021 voor ANDA-aanvragen voor synthetische peptidegeneesmiddelen met een hoge zuiverheidsgraad.
Werkingsmechanisme
Semaglutide imiteert humaan GLP-1, een incretinehormoon dat een cruciale rol speelt in het glucosemetabolisme. Het werkt via verschillende synergetische mechanismen:
-
Stimuleert de insulinesecretieop een glucoseafhankelijke manier
-
Onderdrukt de glucagonsecretie, waardoor de glucoseproductie in de lever wordt verminderd
-
Vertraagt de maaglediging, wat leidt tot een verbeterde postprandiale glycemische controle
-
Vermindert de eetlust en energie-inname, ondersteuning van gewichtsverlies
Klinische resultaten
Uitgebreide klinische studies (bijv. de SUSTAIN- en STEP-onderzoeken) hebben aangetoond dat semaglutide:
-
Verlaagt de HbA1c- en nuchtere plasmaglucosewaarden aanzienlijk bij patiënten met diabetes type 2
-
Bevordert aanzienlijk en duurzaam gewichtsverlies bij mensen met overgewicht of obesitas
-
Vermindert cardiovasculaire risicofactoren zoals bloeddruk en ontstekingen
Met een gunstig veiligheidsprofiel en brede metabole voordelen is semaglutide een eerstelijns GLP-1 RA geworden in de behandeling van diabetes en obesitas. Onze API-versie behoudt een hoge structurele betrouwbaarheid en lage verontreinigingsniveaus (≤0,1% onbekende verontreinigingen volgens HPLC), wat een uitstekende farmacologische consistentie garandeert.
