| NO | Producten | CAS-nr. | Sollicitatie | Belangrijkste kwaliteitsindicator | ||||
| Zuiverheid | Isomeer | Specifieke onzuiverheid | *Max1 | Vocht | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | De meeste producten | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | De meeste producten | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | De meeste producten | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloor-D-Phe-OH | 142994-19-2 | De meeste producten | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | De meeste producten | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Tegenstander | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Tegenstander | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Max onbekende onzuiverheid
Andere indicator:
- Azijnzuur: ≤0,02% (alle producten)
- Ethylacetaat: ≤0,5% (alle producten)
- Alcohol: ≤0,5% (Alle producten)
De TOC en geleidbaarheid van de hoofdtoevoer- en retourpunten worden periodiek gecontroleerd. De TOC wordt wekelijks gecontroleerd door QC. De geleidbaarheid wordt online gecontroleerd en elke vier uur geregistreerd door de operator van het gezuiverde waterstation. De geleidbaarheid wordt gecontroleerd bij de primaire RO, secundaire RO, EDI en het totale retourpunt van het distributiesysteem. De specificatie van gezuiverd water is aanwezig en voldoet aan de vooraf gedefinieerde specificatie die niet meer dan 1,3 µs/cm bij 25 °C (USP) bedraagt. Voor de hoofdtoevoer- en retourpunten wordt elke week een volledige test uitgevoerd, voor andere gebruikspunten in de circulatielus wordt een volledige test eenmaal per maand uitgevoerd. De volledige test omvat karakters, pH, nitraat, nitriet, ammoniak, geleidbaarheid, TOC, niet-vluchtige stoffen, zware metalen, microbiële limieten en bacteriële endotoxinen.