Cro & cdmo

Er is een uitgebreide platform opgezet om CRO- en CDMO -services aan te bieden met de zeer bekwame R & D -teams van onze partners.

Typische CRO-diensten hebben betrekking op procesontwikkeling, voorbereiding en karakterisering van interne normen, onzuiverheidsstudie, isolatie en identificatie voor bekende en onbekende onzuiverheden, analytische methodeontwikkeling en validatie, stabiliteitsstudie, DMF en regulerende ondersteuning, etc.

Typische CDMO -services omvatten peptide -API -synthese en ontwikkeling van zuiveringsproces, afwerkingsdoseringsvormontwikkeling, referentiestandaard voorbereiding en kwalificatie, onderzoek en analyse van onzin en productkwaliteit, GMP -systeem die voldoen aan de EU- en FDA -standaard, internationale en Chinese regelgevende en dossierondersteuning, enz.