CRO&CDMO

Er is een uitgebreid platform opgezet om CRO- en CDMO-diensten aan te bieden met de hooggekwalificeerde R&D-teams van onze partners.

Typische CRO-diensten omvatten procesontwikkeling, voorbereiding en karakterisering van interne normen, onderzoek naar onzuiverheden, isolatie en identificatie van bekende en onbekende onzuiverheden, ontwikkeling en validatie van analytische methoden, stabiliteitsonderzoek, DMF- en regelgevingsondersteuning, etc.

Typische CDMO-diensten omvatten onder meer de synthese van peptide-API's en de ontwikkeling van zuiveringsprocessen, de ontwikkeling van eindproductdoseringsvormen, de voorbereiding en kwalificatie van referentienormen, onderzoek naar en analyse van onzuiverheden en productkwaliteit, het GMP-systeem dat voldoet aan de EU- en FDA-normen, internationale en Chinese regelgevende en dossierondersteuning, etc.